ВедомостиВедомости

{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}
18 сентября 2018

18 сентября 2018

09:30 - 10:00
Регистрация участников, утренний кофе
10:00 - 11:30
Круглый стол. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение на рынке ЕАЭС
Вопросы для обсуждения
  • Гармонизация законодательства: какие законы или их отсутствие мешают работе единого рынка ЕАЭС?
  • Доклинические и клинические исследования: регулирование, законодательные изменения на рынке в рамках работы Союза. GLP и GCP.
  • Охрана, защита и использование интеллектуальной собственности в Евразийском экономическом союзе.
  • Фармаконадзор в России и ЕАЭС.
  • Нормативно-правовая база для перехода на стандарты GMP в рамках работы Союза.
Спикеры
Ассоциация российских фармацевтических производителей
Модератор сессии
Адвокатская палата г. Москвы
«АстраЗенека Фармасьютикалз»
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»
Евразийская экономическая комиссия
11:30 - 12:00
Кофе-брейк
12:00 - 14:00
Пленарная сессия. Фармацевтическая деятельность в России, нововведения и нормативно-правовое регулирование
Трек 1. Ценообразование. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты
Вопросы для обсуждения
  • Существующие проблемы.
  • Совершенствование госрегулирования.
  • Контроль и мониторинг изменений, надзор за ценами на лекарственные препараты, в том числе из списка ЖНВЛП.
Трек 2. Взаимозаменяемость лекарственных средств
Вопросы для обсуждения
  • Уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарств.
  • Формирование списка референтных лекарственных препаратов.
  • План мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения на 2018 – 2021 годы.
Трек 3. Государственные закупки лекарственных препаратов
Вопросы для обсуждения

  • Повышение эффективности госзакупок лекарственных препаратов.
  • Преференции для российских производителей лекарственных средств vs ограничительные меры в отношении иностранных фармкомпаний. Стимулирование иностранных производителей к переходу на производство полного цикла.
  • Выявление и борьба с картельными сговорами в сфере поставок лекарственных средств. Судебная практика.
Трек 4. Интеллектуальная собственность: актуальная практика
Вопросы для обсуждения
  • Законодательство об интеллектуальной собственности: болевые точки и предложения по его изменению.
  • Принудительное лицензирование как средство защиты в патентных спорах между инноваторами и дженериками.
Спикеры
«Фармацевтический вестник»
Модератор сессии
«Фармасинтез»
Hogan Lovells в России и СНГ
«ГЕРОФАРМ»
Федеральный институт промышленной собственности Роспатента
Федеральная антимонопольная служба
Юридическая компания «Пепеляев Групп»
ФАС России
14:00 - 14:30
Кофе-брейк
14:30 - 16:00
Панельная дискуссия. Маркировка лекарственных препаратов
Вопросы для обсуждения
  • Система мониторинга движения лекарственных препаратов. Готовность фармкомпаний и иных участников рынка.
  • Ответственность за несоблюдение требований к маркировке лекарственных средств и внесению данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
  • Промежуточные итоги эксперимента по маркировке: проблемы, риски и их устранение.
Спикеры
«Делойт»
Модератор сессии
«Герофарм»
Росздравнадзор
«АстраЗенека Индастриз»
Центр развития перспективных технологий
16:00
Обед
{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}