{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}
18 сентября 2018
18 сентября 2018
Вопросы для обсуждения
- Гармонизация законодательства: какие законы или их отсутствие мешают работе единого рынка ЕАЭС?
- Доклинические и клинические исследования: регулирование, законодательные изменения на рынке в рамках работы Союза. GLP и GCP.
- Охрана, защита и использование интеллектуальной собственности в Евразийском экономическом союзе.
- Фармаконадзор в России и ЕАЭС.
- Нормативно-правовая база для перехода на стандарты GMP в рамках работы Союза.
Спикеры
Ассоциация российских фармацевтических производителей
Модератор сессии
Адвокатская палата г. Москвы
«АстраЗенека Фармасьютикалз»
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»
Евразийская экономическая комиссия
Трек 1. Ценообразование. Государственное регулирование цен на лекарственные препаратыВопросы для обсуждения
- Существующие проблемы.
- Совершенствование госрегулирования.
- Контроль и мониторинг изменений, надзор за ценами на лекарственные препараты, в том числе из списка ЖНВЛП.
Трек 2. Взаимозаменяемость лекарственных средствВопросы для обсуждения
- Уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарств.
- Формирование списка референтных лекарственных препаратов.
- План мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения на 2018 – 2021 годы.
Трек 3. Государственные закупки лекарственных препаратов
Вопросы для обсуждения
- Повышение эффективности госзакупок лекарственных препаратов.
- Преференции для российских производителей лекарственных средств vs ограничительные меры в отношении иностранных фармкомпаний. Стимулирование иностранных производителей к переходу на производство полного цикла.
- Выявление и борьба с картельными сговорами в сфере поставок лекарственных средств. Судебная практика.
Трек 4. Интеллектуальная собственность: актуальная практикаВопросы для обсуждения
- Законодательство об интеллектуальной собственности: болевые точки и предложения по его изменению.
- Принудительное лицензирование как средство защиты в патентных спорах между инноваторами и дженериками.
Спикеры
«Фармацевтический вестник»
Модератор сессии
Юридическая фирма Hogan Lovells
Федеральная антимонопольная служба
Юридическая фирма «Пепеляев групп»
Вопросы для обсуждения
- Система мониторинга движения лекарственных препаратов. Готовность фармкомпаний и иных участников рынка.
- Ответственность за несоблюдение требований к маркировке лекарственных средств и внесению данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
- Промежуточные итоги эксперимента по маркировке: проблемы, риски и их устранение.
Спикеры
Центр развития перспективных технологий
{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}
