Добавить в календарь

О проекте

В последние два года законодательная база развивается одновременно с развитием фармацевтического рынка. Сегодня диалог государственных ведомств с фармацевтическим бизнесом важен как никогда. Единый рынок ЕАЭС, нормативная база и ее правоприменение на уровне ЕАЭС, участие в государственных закупках, единые правила надлежащей производственной практики, принудительное лицензирование, параллельный импорт – актуальные темы для российского фармбизнеса.

Ключевые темы конференции
  • Рынок ЕАЭС. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение.
  • GMP-аудит производственных площадок. Гармонизация GMP.
  • Интеллектуальная собственность. Плюсы и минусы принудительного лицензирования. Параллельный импорт.
  • Открытая дискуссия «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат».
Целевая аудитория конференции – руководители правовых департаментов крупнейших российских и зарубежных компаний фармацевтического сектора, представители государственных органов власти, юристы, а также признанные эксперты по вопросам медицины и здравоохранения.

Отраслевой состав
  • Фармацевтическая промышленность
  • Химическая промышленность
  • Аптечные сети и дистрибьюторы
  • Юридические компании Должностной состав
  • CEO/генеральный директор/ президент
  • Директор по развитию бизнеса
  • Исполнительный директор
  • Производственный директор
  • Директор по доступу препаратов, корпоративным отношениям, работе с органами государственной власти
  • Директор по юридическим вопросам, директор по закупкам
  • Юристы
{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть' : 'Развернуть' }} всю программу
24.10.2016

24.10.2016

09:30 - 10:00
Регистрация участников, утренний кофе
10:00 - 12:00
Сессия 1. Рынок ЕАЭС. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение
Модератор
Лилия Титова, исполнительный директор, Союз профессиональных фармацевтических организаций

Вопросы для обсуждения
  • Какие законы или их отсутствие мешают запуску единого рынка ЕАЭС?
  • Правовое обеспечение интеграционных процессов в сфере обращения ЛС.
  • Каковы условия выхода фармацевтических компаний на рынок ЕАЭС?
  • Механизмы регистрации ЛС на общем рынке ЕАЭС. Основные подходы и принципы.
  • Вопросы взаимозаменяемости ЛС на едином рынке. Как внутри стран-участниц ЕАЭС будет регулироваться вопрос взаимозаменяемости лекарств. Позволит ли признание взаимозаменяемости ЛС усилить конкуренцию и способствовать понижению цен на лекарства?
  • «Третий лишний». Участие и условия допуска ЛС, произведенных в странах ЕАЭС, в государственных закупках.
Спикеры
Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, группы компаний «Р-Фарм»
Иван Глушков, заместитель генерального директора, Stada CIS
Елена Денисова, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтических и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация Российских фармацевтических производителей
Валерий Корешков, член коллегии (министр) по техническому регулированию, Евразийская экономическая комиссия*
Людмила Реутская, начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения, Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Дмитрий Рождественский, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Евразийская экономическая комиссия
12:00 - 12:30
Кофе-брейк
12:30 - 13:30
Сессия 2. GMP-инспектирование производственных площадок. Гармонизация GMP
Модератор
Герман Иноземцев, главный редактор, газета «Фармацевтический вестник»

Вопросы для обсуждения
  • Масштабы проверок и их результаты. Каковы основные нарушения в работе российских
  • и иностранных компаний?
  • Какие изменения в законодательстве смогут повысить ответственность фармпроизводителя?
  • Риски, связанные со сроками получения GMP-сертификатов.
  • Гармонизация GMP в России и зарубежом.
Спикеры
Елена Денисова, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Владислав Шестаков, директор, «ГИЛС и НП»
13:30 - 14:00
Кофе-брейк
14:00 - 15:30
Сессия 3. Интеллектуальная собственность. Плюсы и минусы принудительного лицензирования. Параллельный импорт
Модератор
Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация «Фармацевтические инновации» (InPharma)

Вопросы для обсуждения
  • Принудительное лицензирование.
  • Параллельный импорт.
  • Защита данных клинических исследований.
  • Дискуссия «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат».
  • Критерии патентоспособности в области фармацевтики.
Спикеры
Олег Астафуров, управляющий партнер по развитию бизнеса, Фармасинтез
Елена Гаврилова, заведующий отделением химии, биотехнологии и медицины, ФИПС
Наталья Гуляева, партнер, международная юридическая фирма Hogan Lovells
Лилия Данилова, директор юридического отдела, компания Pfizer в России, регионе Кавказ и Центральная Азия
Дмитрий Мордвинцев, директор по взаимодействию с органами власти и связям с общественностью, компания BIOCAD
15:30 - 06:00
Обед
{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть' : 'Развернуть' }} всю программу

Участникам

Условия участия
Место проведения
Стоимость участия - 25000 руб. + 18.0% НДС
Спецпредложение
Для представителей органов власти, работников государственных научно-исследовательских учреждений, профессорско-преподавательского состава и студентов государственных вузов стоимость участия — 10 000 руб. (+ НДС)
Марриотт Роял Аврора
улица Петровка, 11
Default 1ho6
Гостиница «Марриотт Роял Аврора» (Москва) входит в состав международной гостиничной сети «Марриотт». В российской столице три отеля подобного рода: «Марриотт Грандъ Отель», «Марриотт Роял Аврора» и «Марриотт Тверская». Эти гостиницы считаются одними из самых респектабельных в Москве и считаются отелями международного уровня.
Здание гостиницы «Марриотт Роял Аврора» возведено в 1999 году и расположено в историческом центре российской столицы. Отель находится вблизи Кремля и Большого театра и других достопримечательностей города.

Адрес: Москва, Петровка, д.11
Москва Марриотт Ройал Аврора

Контакты

Default 1a6n
Ольга Понамарева
Руководитель проекта
+7 495 232 3200 #1963
o.ponamareva@vedomosti.ru
Default 18o7
Наталья Бондарева
Руководитель отдела спонсорства
+7 495 232 3200 #1558
n.bondareva@vedomosti.ru
Default 18wf
Валерия Курдюкова
Менеджер по продажам участия
+7 495 232 3200 #1803
v.kurdyukova@vedomosti.ru